Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание : Самое высокое соответствие нормативным требованиям четвертичных аммониевых
соединений (ЧАС).
Наши четвертичные аммониевые соединения фармацевтической степени чистоты
производятся в соответствии с Руководством cGMP ICH Q7 для Активных
Фармацевтических Ингредиентов, и обладают высоким стандартом качества.
Мы предлагаем полное соответствие фармакопеям, в том числе монографиям на вещества
и соответствующим общим главам и уведомлениям в:
• Ph.Eur
• USP/NF
• JP
• BP
Наши фармацевтические четвертичные аммониевые соединения используются во многих
лекарственных средствах, утвержденных регулирующими органами по всему миру. Novo
Nordisk Pharmatech регулярно проверяется крупными и мелкими фармацевтическими
компаниями, а также органами здравоохранения. Мы придерживаемся самого высокого
уровня качества производства:
• Производство в соответствии с cGMP (ICH Q7)
• Сертифицировано ISO9001
• Утвержденный процесс производства и аналитический процесс
• Заполнение в чистом помещении
• Соответствие всем указаниям по контролю качества ICH
Q1A Стабильность
Q2 Аналитическая проверка
Q3A / Примеси в новых лекарственных веществах / Q3C Остаточные Растворители / Q3D
Элементные примеси
Q6A Технические характеристики
Q4B Сульфатная зола / Микробиологическое исследование нестерильных продуктов
Q8 Фармацевтическая разработка
Q9 Управление рисками при обеспечении качества
Q10 Фармацевтическая система обеспечения качества
Q11 Разработка и производство лекарственных субстанций
Q12 Обслуживание в течение срока эксплуатации
• Зарегистрировано как «Известный грузоотправитель»
• Соответствует правилам ЕС 2015/C95/01 по Надлежащей дистрибьюторской практике
для Активных Фармацевтических Ингредиентов (АФИ).
•Соответствует REACH: Все соответствующие продукты предварительно
зарегистрированы с ECHA в 2008. Регистрация для FeF Cetrimide™ и FeF СТАВ™
(зарегистрирован в 2013 году). Бензалкония хлорид™ FeF должен быть зарегистрирован в
2018 году.
• Зарегистрирован FDA в качестве поставщика АФИ.
• Окружающая среда и безопасность: сертифицировано DS/EN ISO 14001 и OHSAS 18001.
Мы также следуем программе сокращения выбросов CO2 и защите людей Novo Nordisk.
• "Принцип триединства:" Мы следуем деловому принципу Novo Nordisk по ведению
нашей деятельности в финансовом, экологическом и социальном отношении.
Подробная документация и услуги:
• Сертификат cGMP
• Сертификат ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001
• Сертификат анализа (текущая версия фармакопей)
• Аудит клиентов
• Декларации, заявления (стабильность, остаточные растворители, ТГЭ/ГЭКРС, ГМО,
аллергены, окружающая среда, и т.д.)
• Уведомление об изменении
• Ответы на опросные листы
• Схема производственного процесса
• Информация об упаковке
• Европейское регистрационное досье на действующее вещество

Артикул : 7800014

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800015

Фасовка : 5 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800012

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800013

Фасовка : 5 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800004

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800005

Фасовка : 5 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800009

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800010

Фасовка : 5 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800011

Фасовка : 25 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800020

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800019

Фасовка : 25 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800008

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800003

Фасовка : 25 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800002

Фасовка : 25 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 1119-97-7

Артикул : 7800024

Фасовка : 200 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 1119-97-7

Артикул : 7800025

Фасовка : 200 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 1119-97-7

Артикул : 7800022

Фасовка : 25 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 57-09-0

Артикул : 7800023

Фасовка : 25 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 57-09-0

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание : Производятся ли все ваши ингредиенты для вакцин в соответствии с cGMP?
ВОЗ рекомендует ЦТАБ (Цетримония бромид) для производства бактериальных вакцин в
качестве очистного агента для изготовления полисахаридных вакцин. Он также
используется для осаждения ДНК (генотерапия) вакцин.
Novo Nordisk Pharmatech является единственным производителем четвертичного
соединения аммония (ЧАС), предлагающим ЦТАБ для производства фармацевтической
степени чистоты cGMP в полном соответствии с ICH Q7.
Это означает:
• Полную прослеживаемость
• Высокую чистоту продукции
• Полное соответствие USP / NF
• Контроль за доступом
• Полный пакет нормативно-правовой документации
• Производство в чистом помещении с соблюдением утвержденных процессов
Novo Nordisk Pharmatech A/S имеет опыт работы более 65 лет в производстве ЧАС. Мы
являемся частью компании Novo Nordisk, датской компании здравоохранения, и мировым
лидером в области лечения диабета.
Мы являемся ведущим мировым поставщиком рекомбинантного инсулина для среды
роста клеток и четвертичного соединения аммония (Quats) фармацевтической степени
чистоты для фармацевтической промышленности и биофарминдустрии.

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание : Самое высокое соответствие нормативным требованиям четвертичных аммониевых
соединений (ЧАС).
Наши четвертичные аммониевые соединения фармацевтической степени чистоты
производятся в соответствии с Руководством cGMP ICH Q7 для Активных
Фармацевтических Ингредиентов, и обладают высоким стандартом качества.
Мы предлагаем полное соответствие фармакопеям, в том числе монографиям на вещества
и соответствующим общим главам и уведомлениям в:
• Ph.Eur
• USP/NF
• JP
• BP
Наши фармацевтические четвертичные аммониевые соединения используются во многих
лекарственных средствах, утвержденных регулирующими органами по всему миру. Novo
Nordisk Pharmatech регулярно проверяется крупными и мелкими фармацевтическими
компаниями, а также органами здравоохранения. Мы придерживаемся самого высокого
уровня качества производства:
• Производство в соответствии с cGMP (ICH Q7)
• Сертифицировано ISO9001
• Утвержденный процесс производства и аналитический процесс
• Заполнение в чистом помещении
• Соответствие всем указаниям по контролю качества ICH
Q1A Стабильность
Q2 Аналитическая проверка
Q3A / Примеси в новых лекарственных веществах / Q3C Остаточные Растворители / Q3D
Элементные примеси
Q6A Технические характеристики
Q4B Сульфатная зола / Микробиологическое исследование нестерильных продуктов
Q8 Фармацевтическая разработка
Q9 Управление рисками при обеспечении качества
Q10 Фармацевтическая система обеспечения качества
Q11 Разработка и производство лекарственных субстанций
Q12 Обслуживание в течение срока эксплуатации
• Зарегистрировано как «Известный грузоотправитель»
• Соответствует правилам ЕС 2015/C95/01 по Надлежащей дистрибьюторской практике
для Активных Фармацевтических Ингредиентов (АФИ).
•Соответствует REACH: Все соответствующие продукты предварительно
зарегистрированы с ECHA в 2008. Регистрация для FeF Cetrimide™ и FeF СТАВ™
(зарегистрирован в 2013 году). Бензалкония хлорид™ FeF должен быть зарегистрирован в
2018 году.
• Зарегистрирован FDA в качестве поставщика АФИ.
• Окружающая среда и безопасность: сертифицировано DS/EN ISO 14001 и OHSAS 18001.
Мы также следуем программе сокращения выбросов CO2 и защите людей Novo Nordisk.
• "Принцип триединства:" Мы следуем деловому принципу Novo Nordisk по ведению
нашей деятельности в финансовом, экологическом и социальном отношении.
Подробная документация и услуги:
• Сертификат cGMP
• Сертификат ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001
• Сертификат анализа (текущая версия фармакопей)
• Аудит клиентов
• Декларации, заявления (стабильность, остаточные растворители, ТГЭ/ГЭКРС, ГМО,
аллергены, окружающая среда, и т.д.)
• Уведомление об изменении
• Ответы на опросные листы
• Схема производственного процесса
• Информация об упаковке
• Европейское регистрационное досье на действующее вещество

Артикул : 7800014

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800015

Фасовка : 5 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800012

Фасовка : 1 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5

Артикул : 7800013

Фасовка : 5 кг

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание :

Свойства продукции:

• Проверенная эффективность в отношении широкого спектра микроорганизмов
• Эффективность в широком диапазоне рН
• Отсутствие запаха и цвета в рецептуре
• Катионное поверхностно-активное вещество / адгезионное средство
• Высокая стабильность, доказана в условиях ICH Q1
• Срок годности – 5 лет

Подробнее

CAS N : 8001-54-5