Сервис отображения товаров на складе работает в тестовом режиме. Не все товары, находящиеся на складе, отображаются. Просим вас уточнять наличие продукции на складе Химмед у наших специалистов.

Информация о ценах на товары на нашем сайте носит справочно-информационный характер и не является публичной офертой.

Фармацевтические Четвертичные аммониевые соединения (Quarts)

Под заказ

Производитель : Novo Nordisk Pharmatech

Детальное описание : Самое высокое соответствие нормативным требованиям четвертичных аммониевых
соединений (ЧАС).
Наши четвертичные аммониевые соединения фармацевтической степени чистоты
производятся в соответствии с Руководством cGMP ICH Q7 для Активных
Фармацевтических Ингредиентов, и обладают высоким стандартом качества.
Мы предлагаем полное соответствие фармакопеям, в том числе монографиям на вещества
и соответствующим общим главам и уведомлениям в:
• Ph.Eur
• USP/NF
• JP
• BP
Наши фармацевтические четвертичные аммониевые соединения используются во многих
лекарственных средствах, утвержденных регулирующими органами по всему миру. Novo
Nordisk Pharmatech регулярно проверяется крупными и мелкими фармацевтическими
компаниями, а также органами здравоохранения. Мы придерживаемся самого высокого
уровня качества производства:
• Производство в соответствии с cGMP (ICH Q7)
• Сертифицировано ISO9001
• Утвержденный процесс производства и аналитический процесс
• Заполнение в чистом помещении
• Соответствие всем указаниям по контролю качества ICH
Q1A Стабильность
Q2 Аналитическая проверка
Q3A / Примеси в новых лекарственных веществах / Q3C Остаточные Растворители / Q3D
Элементные примеси
Q6A Технические характеристики
Q4B Сульфатная зола / Микробиологическое исследование нестерильных продуктов
Q8 Фармацевтическая разработка
Q9 Управление рисками при обеспечении качества
Q10 Фармацевтическая система обеспечения качества
Q11 Разработка и производство лекарственных субстанций
Q12 Обслуживание в течение срока эксплуатации
• Зарегистрировано как «Известный грузоотправитель»
• Соответствует правилам ЕС 2015/C95/01 по Надлежащей дистрибьюторской практике
для Активных Фармацевтических Ингредиентов (АФИ).
•Соответствует REACH: Все соответствующие продукты предварительно
зарегистрированы с ECHA в 2008. Регистрация для FeF Cetrimide™ и FeF СТАВ™
(зарегистрирован в 2013 году). Бензалкония хлорид™ FeF должен быть зарегистрирован в
2018 году.
• Зарегистрирован FDA в качестве поставщика АФИ.
• Окружающая среда и безопасность: сертифицировано DS/EN ISO 14001 и OHSAS 18001.
Мы также следуем программе сокращения выбросов CO2 и защите людей Novo Nordisk.
• "Принцип триединства:" Мы следуем деловому принципу Novo Nordisk по ведению
нашей деятельности в финансовом, экологическом и социальном отношении.
Подробная документация и услуги:
• Сертификат cGMP
• Сертификат ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001
• Сертификат анализа (текущая версия фармакопей)
• Аудит клиентов
• Декларации, заявления (стабильность, остаточные растворители, ТГЭ/ГЭКРС, ГМО,
аллергены, окружающая среда, и т.д.)
• Уведомление об изменении
• Ответы на опросные листы
• Схема производственного процесса
• Информация об упаковке
• Европейское регистрационное досье на действующее вещество

. TopList .