Система PA 800 Plus - это передовая система капиллярного электрофореза (КЭ), предназначенная для оценки качества биофармацевтических препаратов и вакцин. Она позволяет преодолевать аналитические границы, обеспечивая высококачественное разделение и воспроизводимые результаты.

Ключевые особенности:

• Надежная технология контроля качества, включая точный контроль температуры капилляров.

• Гибкость: получение ценной информации о качественных характеристиках биофармацевтических препаратов с помощью интуитивно понятных анализов на основе наборов:
  • Капиллярный электрофорез с додецилсульфатом натрия (CE-SDS): Определение чистоты и вариантов моноклональных антител (mAb).
  • Капиллярный гелевый электрофорез (CGE): Анализ чистоты и целостности мРНК и других IVT РНК, вирусных векторов (целостность генома, соотношение пустого и полного капсида), направляющей РНК и мРНК Cas9. Определение остаточной ДНК клетки-хозяина.
  • Капиллярное изоэлектрическое фокусирование (cIEF): Анализ гетерогенности заряда моноклональных антител (mAb).
  • Электрофорез капиллярных зон (CZE): Общее разделение различных биомолекул.
• Чувствительность:
  • Переключение между ультрафиолетовым (УФ) и лазерно-индуцированным флуоресцентным (LIF) детектированием за считанные минуты.

Применение в биофармацевтике:

• Моноклональные антитела (mAb) и варианты mAb:
  • Гетерогенность заряда (cIEF).
  • Чистота (CE-SDS).
  • N-связанный анализ гликанов.
• Транскрибируемая РНК IN VITRO (IVT РНК):
  • Чистота и целостность мРНК и других ИВТ РНК (CGE).
  • Чистота и размер критического исходного материала (CGE).
• Вирусные векторы:
  • Чистота и соотношения белка капсида (CE-SDS).
  • Целостность генома вируса (CGE).
  • Соотношение пустого и полного капсида (CGE и CE-SDS).
  • Чистота критического исходного материала (CGE).
  • Остаточная ДНК клетки-хозяина (CGE).
• Редактирование генов:
  • Чистота направляющей РНК (CGE).
  • Чистота и целостность мРНК Cas9 (CGE).

• PA 800 Plus позволяет проводить прецизионный анализ олигонуклеотидов, клеточной и генной терапии, обеспечивая контроль качества на всех этапах разработки и производства биофармацевтических препаратов.